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L’évaluation du médicament après commercialisation est d’une importance capitale dans le contexte du débat sur la régulation médico-économique.
Car, si le médicament reste le bien de santé le mieux évalué en amont de sa commercialisation, il n’en demeure pas moins que le passage à la commercialisation comporte une part d’incertitude.
Les résultats obtenus en population et dans les conditions réelles d’utilisation du médicament sont susceptibles de fonder des décisions davantage en phase avec l’intérêt de santé publique.
C’est pourquoi cet ouvrage rassemble les points de vue des acteurs de l’évaluation post-AMM (pouvoirs publics, industriels,universitaires, chercheurs, payeurs, prescripteurs et même patients) sur ce sujet.
Sommaire :
1-Evaluation Post-AMM : intérêts et objectifs
. Qu’est ce que l’évaluation post-AMM
. Bilan de l’évaluation post-AMM
. le point de vue des acteurs
. le point de vue du clinicien
. le point de vue de l’épidémiologiste
. le point de vue de l’économiste de la santé
. le point de vue de l’entreprise du médicament
2- Evaluation Post AMM : conséquences
. le concept de partage de risque
. relation entre AMM
. évaluation post AMM
. du concept d’impact de santé publique
. impact sur la prise en charge
. conséquence pour les payeurs
. le point de vue du prescripteur
. enjeux pour un laboratoire pharmaceutique
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